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塞尔帕替尼治疗甲状腺有效果吗

作者
郭药师
阅读量:691
2025-01-21 11:15:53

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一款由美国礼来公司生产的药品,作为一款RET抑制剂,其在2020年5月8日的时候,就先后被授予突破性疗法和加速审批,最终被FDA批准上市,在临床中主要用于转移性RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变甲状腺髓样癌以及RET阳性甲状腺癌等疾病的治疗。

那么,塞尔帕替尼治疗甲状腺有效果吗?

在一项多中心、开放性、多组临床试验(LIBRETTO-001,nct0357128)中,评估了塞尔帕替尼对晚期RET融合阳性甲状腺癌患者的疗效。27例放射性碘(RAI)难治性(如果RAI是一个合适的治疗方案)对系统疗法无效的RET融合阳性甲状腺癌患者和RAI难治性并接受索拉非尼、乐伐替尼或两者同时治疗RET融合阳性甲状腺癌患者的分两组进行疗效评估。

中位年龄为54岁(20至88岁);52%为男性;74%为白人,11%为西班牙裔/拉丁裔,7.4%为亚裔,3.7%为黑人。ECOG表现状态为0-1(89%)或2(11%)。所有患者(100%)均有原发性肿瘤组织学转移疾病,其中包括乳头状甲状腺癌(78%)、低分化甲状腺癌(11%)、间变性甲状腺癌(7%)和Hurthle细胞癌(4%)。患者曾接受过3种治疗(范围1-7)。使用NGS肿瘤样本的患者中有93%检测到RET融合阳性状态,而使用血液样本的患者中有7%检测到RET融合阳性。

从最终的研究结果来看,塞尔帕替尼治疗甲状腺的效果还是比较明显的。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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赛普替尼(Retevmo)
药品别称
塞普替尼、赛普替尼、塞尔帕替尼、Selpercatinib、Retevmo、LOXO-292
适应人群
适用于经检测证实存在RET基因融合或RET基因突变的患者,包括成人和2岁及以上儿...[ 详情 ]
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