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易瑞沙中国上市日期

作者
郭药师
阅读量:756
2025-01-21 16:27:16

易瑞沙,首个表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶选择性抑制剂。

2003年5月5日获批上市,2015年获批用于转移性 NSCLC 患者一线治疗。此外,FDA还授予易瑞沙治疗 EGFR 突变阳性转移性 NSCLC 孤儿药资格,那易瑞沙中国上市日期是什么时候呢?

在2005年就已经登上了中国舞台,而且已经被中国食品药品监督管理局认可治疗非小细胞肺癌,在上市的十多年间造福了很多的肺癌患者。

易瑞沙是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。

易瑞沙广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,抑制其血管生成。在体外,可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡,并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实,易瑞沙可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。

易瑞沙目前已经获得了全球91个国家的批准,用于治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC成人患者。欧盟,易瑞沙是EGFR突变阳性非小细胞肺癌的标准治疗药物。而且随着科技的不断发展,易瑞沙的适应症在不断的扩展。

易瑞沙推荐剂量为250mg(1片),一日1次,口服,空腹或与食物同服。

如有吞咽困难,可将易瑞沙分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)。不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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吉非替尼(Gefitinib)
药品别称
吉非替尼片、吉非替尼、易瑞沙、伊瑞可、Gefitinib、Iressa
适应人群
适用于经FDA批准的检测方法确认肿瘤存在表皮生长因子受体(EGFR)exon19...[ 详情 ]
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