易瑞沙中国上市日期

导读：吉非替尼片（Gefitinib Tablet），商品名为易瑞沙（Iressa），是一种口服的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC），尤其是在患者肿瘤细胞中存在EGFR敏感突变时，是治疗肺癌晚期效果较好的药物之一。吉非替尼片治疗肺癌的作用针对特定基因突变，吉非替尼特别适用于肺腺癌或肺癌中带有EGFR基因突变的患者。吉非替尼能促进肿瘤细胞的自动凋亡，并帮助肿瘤细胞实现自我管理、自我约束和自我控制，从而抑制其过度增长。通过改变靶点信号通路，杀灭癌症病灶，减少肿瘤细胞的数量。对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，吉非替尼能够在一定程度上改善病情，提高生活质量，并延长患者的生存时间。在临床实验中，吉非替尼已被证实可以改善与疾病相关的症状，如咳嗽、气短和胸痛等。吉非替尼片的疗效和生存期吉非替尼治疗的患者中，有较高比例的患者达到了客观缓解（肿瘤缩小或消失）。尽管吉非替尼能够显著改善PFS，但在一些研究中，与传统化疗相比，总体生存期（OS）的改善并不显著。但对于携带EGFR敏感突变的患者，吉非替尼提供了更好的生活质量和较少的毒副作用。吉非替尼在治疗携带EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者中显示出显著的疗效，能够有效控制肿瘤进展，改善患者症状和生活质量。吉非替尼片的药代动力学吉非替尼口服给药后，吉非替尼吸收较慢，平均终末半衰期约为41小时。每天给药1次，经过7-10天的给药后达到稳态。血浆峰浓度出现在给药后的3到7小时。与CYP3A4诱导剂合用可降低疗效，与能引起胃pH持续升高的药物合用，可使吉非替尼的血浆浓度降低。目前尚无用于妊娠或哺乳期女性的资料，动物实验中观察到生殖毒性，建议在接受治疗期间避免妊娠和哺乳。吉非替尼也存在一些不良反应，如腹泻、皮疹、皮肤瘙痒等。在服用吉非替尼期间，患者应密切关注身体状况，并在医生的指导下进行治疗。需要注意的是，吉非替尼主要对非小细胞肺癌有效，对于其他类型的肺癌，治疗效果可能并不显著。在使用前应进行全面评估，并在医生的指导下进行治疗。

导读：吉非替尼（Gefitinib）是一种口服的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，被广泛用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC），尤其是携带EGFR敏感突变的患者。吉非替尼的出现显著改善了这部分患者的治疗情况和生存期。吉非替尼治疗肺癌晚期的生存期患者从服用药物到具有耐药性的时间，从6~18个月不等，因此总体生存率尚不明确，通常在1~2年。 若服用吉非替尼一段时间后，部分患者出现耐药性，可能会出现肺癌转移，这样生存时间就会缩短。从目前的临床试验来看，病情发展处于中位无进展期的患者，服用吉非替尼后生存期为10.9个月左右，但是，对于病情发展处于终末期的患者来说，服用吉非替尼后生存期可能会有所降低。吉非替尼临床研究试验中的生存期根据IPASS研究，与传统化疗方案相比，接受吉非替尼靶向治疗的EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的效果更优。该研究显示，使用吉非替尼的患者客观缓解率（ORR）为71.2%，中位无进展生存期（PFS）为9.6个月，而中位总生存期（OS）为21.6个月。尽管在IPASS研究中，两组患者的总体生存率相似，但吉非替尼组的毒副作用（如骨髓抑制）明显减少。有报道显示，一位45岁的女性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，通过靶向药物治疗获益超过10年，生存期更是超过20年。吉非替尼与化疗相比的生存期在NEJ009研究中，与单独使用吉非替尼相比，吉非替尼联合化疗（卡铂+培美曲塞）治疗的中位PFS分别为11.2个月和20.9个月，ORR分别为67%和84%，中位OS分别为38.8个月和52.2个月。尽管联合用药组3级及以上不良反应发生率较高，但总体耐受性较好。但并不是所有接受吉非替尼治疗的患者都能达到这样的生存期，因为每个患者的具体情况和反应都是不同的，生存期自然也是不一样的。吉非替尼治疗肺癌晚期的生存期是一个复杂的问题，需要根据患者的具体情况和病情进展进行判断。在治疗过程中，医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，并密切监测患者的反应和病情变化，以最大程度地延长患者的生存期并提高生活质量。患者也应积极配合治疗，保持良好的心态和生活习惯，以提高治疗效果和生存期。

吃吉非替尼身上起红疹一般不是好现象，并不是说明疾病好转，是药物副作用所致。吉非替尼治疗期间起红疹通常与药物过敏、皮肤不良反应等原因有关，患者可在医生的指导下通过日常生活管理、药物治疗等方法缓解。吃吉非替尼身上起红疹的原因吉非替尼是治疗晚期非小细胞肺癌（非小细胞肺癌）的一线抗癌药，但治疗过程中可能会引起皮疹等不良反应，常见原因如下：1、药物过敏：如果患者属于过敏体质或者对吉非替尼中的任一成分过敏，吉非替尼治疗期间可能会出现过敏反应，表现为皮疹、瘙痒、水肿等症状。2、皮肤不良反应：吉非替尼治疗过程中可能会引起一些皮肤反应，例如皮疹、多形性红斑和大疱性皮炎等，部分患者可能伴有瘙痒和烧灼感。红疹处理措施1、注意饮食：饮食方面应营养均衡，加强营养，多补充高蛋白食物如鸡蛋、牛奶、瘦肉等，少吃虾、蟹、鱼、葱蒜等易致敏食物。2、生活习惯：合理安排日常生活，保证劳逸结合，睡眠充足，避免紧张、抑郁等情绪，避免熬夜和过度疲劳。3、皮肤护理：注意观察皮损的变化，加强润肤，避免洗烫搔抓。注意保护好皮损部位，避免瘢痕形成，保持清洁。4、避免接触过敏原：日常做好皮肤防护，远离过敏原，避免接触化学制剂、致敏药物、尘螨、花粉等致敏物质。5、适当运动：加强体育锻炼，增强抵抗力。注意个人卫生，常换被服，多通风。6、药物治疗：如果红疹症状严重，患者可在医生的指导下使用炉甘石洗剂、莫匹罗星软膏、红霉素软膏等药物外用，或者口服西替利嗪、氯雷他定等抗组胺药物治疗。7、暂停用药：必要时患者可在医生的评估下暂停用药，或者使用其他药物代替治疗。吃吉非替尼好转的现象1、症状减轻：肺癌常见症状有咳嗽、呼吸困难等，如果使用吉非替尼后患者的咳嗽、咳血、痰中带血、呼吸困难等症状减轻或者好转，此时可能是好转的迹象。2、胸痛减轻：当肺癌侵袭邻近器官组织时，常表现为胸部隐痛或钝痛，没有明显固定位置。如果吉非替尼治疗后患者胸部疼痛减轻，可能说明肺部肿瘤被控制，没有进一步扩大或减小。3、体重增加：肺癌患者可能会出现消瘦、营养不良、身体状态差的情况，如果吉非替尼质量后患者的身体状况进一步好转，例如体重增加、有精神等，可能说明正在好转。4、体力状况改善：患者的体力可能会受到肿瘤影响，出现疲劳、乏力的情况，如果吉非替尼治疗后这些症状好转，可能意味着病情在好转。5、影像学检查结果显示改善：如果患者的CT、X光等检查结果改线，可能说明治疗有效。总结使用吉非替尼治疗期间出现红疹并不意味着疾病好转，治疗期间建议患者定期复查，关注身体各项指标以及症状反应，出现不适后及时医院就医，积极处理。相关热文推荐：西苯唑啉治房颤效果怎么样？

吉非替尼作为第1个TKI靶向抗肿瘤药物,可逆且选择性地抑制表皮生长因子受体(EGFR )的酪氨酸激酶活性，从而阻断肿瘤细胞增殖信号传导，诱导肿瘤细胞的调亡，并于2003年5月由美国FDA批准用于治疗晚期非小细胞肺癌，据了解，印度NATCO吉非替尼规格为250mg*30片参考价格约为300~400元左右。关于吉非替尼2023年5月4日，齐鲁制药官微宣布，吉非替尼片成功在美国市场上市销售，成为美国首家上市、唯一在售的吉非替尼片仿制药。吉非替尼是阿斯利康的明星抗癌药，是全球首个上市的表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），2003年在美国获批，2005年在国内上市，用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。吉非替尼的作用吉非替尼是一种以EGFR为靶点的表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，相关研究表明，EGFR-TKI可能通过减少术中残存病灶、外周血循环肿瘤细胞以及围手术期微转移灶等机制发挥治疗作用,进而延长患者的生存期。但需注意，吉非替尼并不是对所有人都能够起到最佳作用，在临床上最终效果因人而异。吉非替尼的功效研究目的：探讨吉非替尼靶向治疗对晚期表皮生长因子受体(EGFR)基因突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者表皮生长因子及免疫功能的影响[1]。研究方法：60 例晚期EGFR基因突变NSCLC患者，以等量电脑随机法分成A组和B组，每组30例。A组患者开展常规化疗治疗，B组患者在A组基础上加用吉非替尼靶向治疗。对比两组治疗前后血清和胸腔积液EGFR水平、免疫球蛋白指标[免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)]水平及临床疗效、不良反应发生情况。研究结果：治疗后，B组血清EGFR(15.48±1.28)ng/L 显著低于A组的(18.71±1.51)ng/L,差异具有统计学意义(t=8.937,P=0.000<0.05);治疗后, B组胸腔积液EGFR(5.00± 0.52)ng/L显著低于A组的(6.37±0.59)ng/L,差异具有统计学意义(t=9.541, P=0.000<0.05)。治疗前，两组IgA、IgG、IgM水平对比差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后,B组IgA、IgG、IgM分别为(1.88±0.31)、(5.57±0.49)、(1.64 ±0.17)g/L,均高于A组的(1.56±0.57)、(5.07 ±0.54)、(1.46±0.15)g/L, 差异有统计学意义(P<0.05)。B组临床总有效率83.33%显著高于A组的60.00%,差异有统计学意义(x2=4.022, P=0.045<0.05)。B组不良反应发生率26.67%高于A组的20.00%,但差异无统计学意义(x2=0.373, P=0.542>0.05)。研究结论：吉非替尼靶向治疗可改善晚期EGFR基因突变NSCLC患者的免疫功能，并降低EGFR水平，疗效确切,具有推广价值。吉非替尼的副作用吉非替尼的主要不良反应有痤疮样皮疹、腹泻、恶心呕吐、肝功能异常、皮肤干燥、间质性肺炎等，程度轻微，停药后会逆转，以下是副作用的简单处理措施：1、痤疮样皮疹：保持皮肤清洁，避免使用刺激性化妆品和洗护产品。咨询医生或药剂师，根据具体情况选择合适的外用护肤品或口服药物。2、腹泻：保持充足的水分摄入，避免过量的咖啡因和含糖饮料。饮食上可以选择低纤维、低脂肪、低辛辣食物，咨询医生是否需要使用止泻药物。3、恶心呕吐：分多次小餐进食，避免油腻和刺激性食物。如果需要，医生可以开具合适的止吐药物。4、肝功能异常：定期监测肝功能指标，遵循医生的建议。避免酒精和其他对肝脏有损害的药物。5、皮肤干燥：使用温和、无香料的保湿剂，避免长时间暴露在干燥或寒冷的环境中。避免频繁冲洗皮肤，以及使用过度刺激性的护肤品。6、间质性肺炎：如果出现呼吸困难、咳嗽、胸痛等症状，及时就医并告知医生正在使用吉非替尼。医生可能需要进行相关的肺部检查和评估。(注:以上不良反应均来源于FDA药品说明书，仅供参考，最终不良反应产生因人而异，各不相同。)吉非替尼的价格吉非替尼片原研药在国内上市后长期垄断市场，价格长期维持在5000元/盒以上，每位患者全疗程费用高达十几万甚至几十万元。齐鲁制药历时6年研发出与原研品临床治疗等效的仿制药产品，于2016年底在国内获批上市，每盒价格为1600多元，不到进口药的1/3。但更多患者选择使用海外版本的吉非替尼，价格比国内的更加实惠：据了解，印度NATCO吉非替尼规格为250mg*30片参考价格约为300~400元左右。更多关于吉非替尼的价格可以参考：2023吉非替尼一个月多少钱？该篇文章详细叙述了吉非替尼的月用量以及每月价格，实际用量需严格按照医嘱进行用药。参考文献[1]崔朕嘉.吉非替尼靶向治疗对晚期EGFR基因突变NSCLC患者表皮生长因子及免疫功能的影响研究[J].中国现代药物应用,2023,17(21):82-84.DOI:10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2023.21.021热文推荐：瑞普替尼的用法用量及药物相互作用是什么？