吉四代适应症

吉四代（Vosevi）是处方药，适用于治疗成人慢性HCV感染，包括初治和经治、1-6型基因型、无肝硬化或代偿期肝硬化患者。吉四代（Vosevi）是一种组合药，包含索菲布韦（sofosbuvir 400mg）、维帕他韦（velpatasvir 100mg）和新药voxilaprevir 100mg。吉四代（Vosevi）的三种成分分别针对了HCV生命周期中的三个重要靶点:SOF→HCV-NS5B聚合酶抑制剂、VEL→NS5A抑制剂，VOX→NS3/4A蛋白酶抑制剂。

丙型肝炎被称为“沉默的杀手”，和乙肝不同的是，丙肝起病隐匿，感染时往往没有任何症状，容易被患者忽视，进而导致疾病进展为肝硬化和肝癌的风险增高。据估计，中国有将近1000万人感染HCV病毒，占全球感染人数的5.4%。丙肝病毒主要分为6种基因型，中国大约有超过50%的患者为1b型，其余是2型、3型、6型，且不同地区比例各不相同。

吉四代（Vosevi）于2017/7/18获得FDA批准，用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者。吉四代（Vosevi）是第一个获批用于既往接受过含索非布韦疗法或含NS5A抑制剂疗法治疗的一天一片丙肝疗法。在国内，吉四代（Vosevi）于2019年3月被纳入《第一批临床急需境外用药》，2019年6月，吉利德提交吉四代（Vosevi）上市申请，从申报上市到获批仅用时6个月。

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