已有的免疫联合治疗方案的汇总比较,基于目前已经公布的4项III期临床研究结果,PD-1/PD-L1抑制剂联合治疗有望成为未来mRCC的标准治疗方案,且阿西替尼(阿昔替尼)是较优的联合治疗选择;阿西替尼联合avelumab在低危患者中同样表现出生存获益。
阿西替尼相对其他TKI药物而言,既高效又高选择性抑制VEGFR-1,2,3。因此,例如高血压、腹泻等副反应相对来说是最低的,患者耐受性更好。阿西替尼与免疫检查抑制剂联合机制在于,阿昔替尼具有减少血管再生,快速降低肿瘤血流的优势,可快速降低血管渗透性,缩小肿瘤体积。
2018年,国家医疗保障局发文,将阿西替尼(英立达)等17个抗癌药纳入医保支付范围,医保后5mg*28规格的阿西替尼价格从约20000$降至6000$。 阿西替尼医保报销条件:限既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。也就是说病理需要查处是肾细胞癌的患者,而且还需要在之前接受过其他靶向药的治疗,比如索拉菲尼等,直接服用阿西替尼是不在报销范围内的(儿童也不行)。
孟加拉有阿昔替尼(阿西替尼)仿制药,且已经获批上市。碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药,孟加拉碧康生产的阿昔替尼有两种规格。一种5mg*60片,售价约2500$ ;一种1mg*80片售价约2000$ 。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324