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曲格列汀有仿制药吗?

作者
郭药师
阅读量:616
文章来源:医伴旅
2025-01-20 11:44:31

曲格列汀有仿制药吗?有。2015年3月26日,日本制药巨头武田(Takeda)的糖尿病新药曲格列汀(Zafatek)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病的治疗。但是原研药上市的价格实在是昂贵。日本曲格列汀规格分为两种:100mg*20片/盒,售价4200$;50mg*20片/盒,售价2000$,对很多需要长期服用该药的患者来说是个不小的负担。

孟加拉碧康制药已经对曲格列汀进行了首仿,WEDICA也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,并于2017年7月6日起向全球发售!规格100mg*16片/盒,售价约1500$。孟加拉版曲格列汀治疗费用非常低,很适合二型糖尿病患者进行长期用药治疗。

临床Ⅱ期研究中评估了曲格列汀治疗糖尿病患者的疗效,试验纳入322例经饮食和运动干预无效的糖尿病患者,接受曲格列汀一周一次或者安慰剂治疗12周。 研究结果显示:曲格列汀作用持久,一周服用一次,完全可以达到有效抑制DPP-4活性的目的与服用安慰剂的患者相比,服用曲格列汀的患者糖化血红蛋白低0.55%左右。另外, 曲格列汀可以有效降低空腹血糖,服用曲格列汀12周后,空腹血糖平均可以下降0.55mmol/L左右。试验表明曲格列汀的不良反应大多比较轻微。

曲格列汀为周剂,每周服用一次,每次口服100mg。请在每周的同一天服用(早餐前30分钟,曲格列汀对于餐前血糖的控制比较好),忘记服用时立即服用,并在下周的同一时间服用。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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