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阿来替尼一般多久起效?

作者
郭药师
阅读量:1116
2025-01-21 16:47:11

阿来替尼(安圣莎)是新一代的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌患者,或经另一种靶向药物克唑替尼治疗后恶化或耐受的患者。阿来替尼硬胶囊应随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。阿来替尼(安圣莎)的推荐剂量为 600mg(4 粒 150mg 胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量 1200mg)。今天咱们就来详细了解一下阿来替尼一般多久起效?

据医伴旅了解,阿来替尼(安圣莎)起效较快,具体时间与患者自身情况有关,有的患者服用3、4天就起效,有的患者服用一周后才有感觉。

ALEX研究是一项在全球开展的头对头比较阿来替尼(安圣莎)与克唑替尼的随机Ⅲ期临床研究,主要研究结果在去年ASCO大会上公布。研究显示,研究者评估的中位PFS阿来替尼组达到34.8个月,克唑替尼组中位PFS为仅有10.9个月(HR=0.43,P<0.001)。

与克唑替尼相比,阿来替尼(安圣莎)一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者可将疾病进展风险下降 53%。这个截止目前最长的PFS数据34.8个月具有重要意义,意味着ALK阳性NSCLC有望走进“慢性病”时代。

此外,与克唑替尼相比,阿来替尼(安圣莎)组具有较更高的缓解率(82.9%vs.75.5%),阿来替尼组肿瘤缓解深度大于75%的患者比例也较克唑替尼组更高(43.7%vs.25.4%),具有更深的缓解深度。这是患者接受阿来替尼治疗获得明显更长PFS获益的原因之一。

在两个促成为阿来替尼(安圣莎)批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助),138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。

两个研究也都测试了阿来替尼(安圣莎)对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。综合年2017月到2018年3月关于阿来替尼的临床报告来看,阿来替尼单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下:疾病控制率88%,客观缓解率70%,颅内转移客观缓解率52%。

以上就是阿来替尼(安圣莎)效果的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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阿来替尼(Alectinib)
药品别称
阿来替尼、安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa
适应人群
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及AL...[ 详情 ]
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