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曲美替尼有药吗?

作者
郭药师
阅读量:863
2025-08-19 14:53:00

曲美替尼(迈吉宁)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的MEK抑制剂,曲美替尼已经在美国、欧盟、中国、土耳其和日本等多个国家和地区批准上市。

COMBI-AD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,共入组了870例已完成手术完全切除且未接受抗癌治疗的III阶段BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤患者,评估了达拉非尼(150mg BID)+曲美替尼(迈吉宁)(2mg QD)组合疗法(n=438)或相应的安慰剂(n=432)用于术后辅助治疗的疗效和安全性。

在最初的分析中,中位随访2.8年的数据显示,该研究达到了改善无复发生存(RFS)的主要终点。具体数据为:与安慰剂组相比,曲美替尼(迈吉宁)与达拉非尼联合治疗组疾病复发或死亡风险显著降低53%;中位RFS:未达到 vs 16.6个月;p<0.001);安慰剂组3年无复发生存率为39%,联合治疗组为58%。值得一提的是,曲美替尼(迈吉宁)与达拉非尼联合治疗在横跨所有患者亚组均表现出了RFS治疗受益,包括阶段IIIA、IIIB、IIIC黑色素瘤患者亚组。此外,曲美替尼(迈吉宁)与达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)联合治疗组在关键次要终点OS方面也表现出改善,p=0.0006。

虽然曲美替尼(迈吉宁)的治疗效果显著,但目前市面上售卖的曲美替尼全部为原研药,还没有仿制药的上市。土耳其版的性价比最高,详情咨询医伴旅客服。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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曲美替尼(Mekinist)
药品别称
曲美替尼,Mekinist,trametinib,迈吉宁
适应人群
用于治疗携带BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。[ 详情 ]
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