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曲美替尼是否需要冷藏?

作者
郭药师
阅读量:942
2025-01-21 13:07:40

曲美替尼是否需要冷藏?医伴旅小编查找曲美替尼的相关说明书了解到,曲美替尼需要冷藏。曲美替尼对环境要求较高,运输和保存都需要在2-8℃原包装冷藏,避免阳光直射,也要防止潮湿。

曲美替尼是由美国葛兰素史克(GSK)研发适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

一项II期临床试验中,每日给予曲美替尼(迈吉宁)2mg, 可以观察到ERK磷酸化和Ki67表达被抑制。这些改变在 BRAF 或 NRAS突变的黑色素瘤患者中最显著。与基线值相比, 中位ERK 磷酸化降低了62%, Ki67降低了83%。试验表明,曲美替尼(迈吉宁)的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。

试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib)150mg联合一天一次2mg曲美替尼(迈吉宁)或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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曲美替尼(Mekinist)
药品别称
曲美替尼,Mekinist,trametinib,迈吉宁
适应人群
用于治疗携带BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。[ 详情 ]
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