曲美替尼(迈吉宁) 是一种促分裂原活化细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激动和活性的可逆抑制剂。在体内外均抑制BRAFV600突变的黑色素瘤细胞的生长。
一项开放、 随机、对照的II期临床试验, 纳入162例BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。 患者中位年龄53岁,BRAFV600E 和V600K变异阳性患者比例分别为85% 和15%。所有患者随机分为3组( 1∶1 ∶1),均口服达拉非尼( 150mg,bid), 其中两组再同时口服曲美替尼 ( 1或2mg,qd)。主要评价指标为皮肤鳞状细胞癌发生率、无进展生存期、缓解情况,次要指标为总存活期等。结果,2mg治疗组和对照组的总缓解率分别为76%和54%( P=0.03),其中,CR分别为9%和4%,PR分别为67%和50%;中位缓解期分别为10.5和5.6个月。皮肤鳞状细胞癌发生率分别为7%和19%,PFS分别为9.4和5.8个月。
曲美替尼(迈吉宁)治疗效果如此显著,那么,曲美替尼中国上市没,曲美替尼中国上市价格是多少?
2019年12月19日,中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂(达拉非尼)和MEK抑制剂(曲美替尼)上市。迈吉宁在国内的价格,规格2mg*30片,官方售价在25000$左右。售价偏高,因此很多患者选择在土耳其上市的曲美替尼(迈吉宁),详情可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513