维莫非尼片的说明书

【通用名称】：威罗菲尼、维莫非尼（佐博伏）

【商品名称】：佐博伏

【英文名称】：Zelboraf、vemurafenib

【成分】：维莫非尼（佐博伏）主要活性成分为维莫非尼，以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。

【所属类别】：治疗黑色素瘤的靶向药物。

【性状】：两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。

【适应症】：维莫非尼（佐博伏）适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

【规格】：240mg

【注意事项】：患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性，才可使用维莫非尼（佐博伏）治疗。维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。

用法用量：维莫非尼（佐博伏）的推荐剂量为960 mg（四片240 mg片剂），每日两次。首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时，即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物，服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。

治疗持续时间：建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

漏服：如果漏服一剂药物，可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物，以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

【禁忌】：禁用于已知对维莫非尼（佐博伏）或本品任何辅料过敏的患者。孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女禁止使用维莫非尼（佐博伏），除非对于母亲的可能受益超过对胎儿的可能风险。无法排除其对新生儿/婴儿的风险，哺乳期妇女不建议使用。

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