PIQRAY适应症

PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）是由诺华公司研制的一款抗肿瘤药物，PIQRAY是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够抑制PI3Kα（PIK3CA）活性，诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。今天咱们就来详细了解一下PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）适应症。

2019年5月24日，美国食品药品管理局批准了PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）与氟维司群合用，用于绝经后妇女和男性，其激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验，经FDA批准的检测结果发现，PIK3CA突变为阴性，晚期或转移性乳腺癌。

PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）用法用量：

(1)说明书推荐剂量为每日口服一次300mg，餐后给药，每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。

(2)与氟维司群联合用药，推荐剂量的氟维司群在第1天，第15天和第29天施用500mg，之后每月一次。

一项入组了572名患者的国际多中心临床试验，其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）联合氟维司群治疗，172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。

独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效，结果显示：安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月，而PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）联合氟维司群组是11.1个月，正好提高到3倍!而在PIK3CA基因野生型的患者中，PIQRAY的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事，毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而PIQRAY联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。

以上就是PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）适应症的内容，希望可以帮助到您！