免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页贝达喹啉斯耐瑞何时上市呢?

斯耐瑞何时上市呢?

作者
郭药师
阅读量:479
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:08:49

斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)联合适合的背景治疗方案,为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。与安慰剂对照组相比,服用斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间,提高痰培养阴转率。今天咱们就来详细了解一下斯耐瑞何时上市呢?

斯耐瑞是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗。

斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是一种具有全新作用机制的抗生素,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。截至2017年7月,使用斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)治疗耐药结核病的国家达到89个,已经在超过一万例的耐多药患者中使用,积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据,均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。 

斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。目前我国已服用斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。

斯耐瑞是近年来第一个具有全新抗结核杆菌机制的药物,是治疗结核杆菌感染的有力武器。斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)通过特异性地抑制结核杆菌的ATP合酶发挥作用,对耐药和非耐药结核杆菌均有作用。

斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,斯耐瑞通过结合该酶的亚基c发挥作用。 不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。

以上就是斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)上市的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫
添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新问答
新上药品资讯
联系企业微信
注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交企业微信
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182