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用斯耐瑞要注意什么呢?

作者
郭药师
阅读量:500
文章来源:医伴旅
2025-01-21 09:49:27

2012年FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)用于其他药物治疗无效的MDR-TB。斯耐瑞是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。ATP合成抑制剂斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)可耗尽那些对老的抑菌药产生耐药的分支杆菌的能量储存,并对肺结核保持潜在的抗菌活性。今天咱们就来详细了解一下用斯耐瑞要注意什么呢?

1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。

2.QT间期延长:本品可延长QT间期。在治疗前、以及斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。

3.肝毒性:服用斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。

4.在斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。

5.建议患者在服用斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)期间如果发生头晕,不要驾驶或操作机械。

6.请置斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)于儿童不易拿到处。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 

斯耐瑞是近年来第一个具有全新抗结核杆菌机制的药物,是治疗结核杆菌感染的有力武器。斯耐瑞斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)通过特异性地抑制结核杆菌的ATP合酶发挥作用,对耐药和非耐药结核杆菌均有作用。

斯耐瑞是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。斯耐瑞斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用斯耐瑞的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。

以上就是斯耐瑞斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)注意事项的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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