吉非替尼也叫易瑞沙,用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,患者的肿瘤应具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变,所以在用药前患者需要进行正规的基因检测。
吉非替尼的作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化,而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。主要用于既往接受过化学治疗的局部晚期,或转移性非小细胞肺癌,尤其对肺腺癌疗效确切。不过临床试验表明,据肺癌患者的实际情况,选用吉非替尼治疗后,仍有部分肺鳞癌、其它非小细胞肺癌的患者效果,比较明显,且具有良好的耐受性。
在中国的五个临床研究基地中评估了吉非替尼片250mg/日在既往接受过化学治疗的非小细胞肺癌患者中的客观缓解率。试验中纳入了159名患者,至少服用一次250mg吉非替尼。其中在入选前有75名(47.2%)受试者曾接受过1个化疗方案治疗,50名(31.4%)和34名(21.4%)患者接受过2个及3个以上(含3个)化疗方案治疗。
试验结果显示,使用吉非替尼(易瑞沙)的客观缓解率为27.0%,中位PFS为97天,中位生存期为10.0个月,吉非替尼的使用有效延长了患者的生存期。在安全性方面总体耐受性良好。大部分不良事件为轻度,无需处理。
在多项临床试验中吉非替尼治疗肺癌均有不错的表现,能够将晚期肺癌患者的存活率可以提升近三成,其中经过第二线治疗无效的晚期肺癌患者,存活率更可增加为四成五。效果十分不错。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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