吡非尼酮（艾思瑞）上市没？

吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）治疗特发性肺纤维化的效果非常好，除了能够实验抗炎作用以外，还能实现抗氧化的效果，吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）作为一种强有力的自由基的清除剂，通过清除活性氧(ROS)抑制脂质过氧化物和减少组织正常结构的破坏，从而起到抗氧化作用。那么，吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）上市没？

吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发，首先于2008年10月16日获PMDA批准上市，之后于2011年2月28日获EMA批准上市，后又于2014年10月15日获FDA批准上市，由盐野义在日本上市销售，商品名为Pirespa；由Intermune在美国和欧洲上市销售，商品名为Esbriet。吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售，商品名艾思瑞，适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。

吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）的服用方法为：吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）时，吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）的初始用量为每次200mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）用量维持在每次600mg(每日1800mg)。

服用时应密切观察患者用药耐受情况，若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。

吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物。其能够防止和逆转纤维化和瘢痕的形成；已获得美国食品药品监督管理局批准，是第一个通过重复、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验证明对特发性肺纤维化(IPF) 有一定疗效的药物；且该药在肾间质纤维化、肝纤维化等纤维化疾病也有较好疗效。

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