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贝达喹啉治疗肺结核效果怎么样呢?

作者
郭药师
阅读量:582
2025-01-20 23:47:43

贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。那么,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗肺结核效果怎么样呢?

贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。

贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)口服吸收良好,与食物同食时生物利用度是空腹的2倍,5h达到血药浓度峰值,与人血浆蛋白结合率超过99.9%,血浆半衰期173小时,组织中分布广泛,稳态时分布容积超过1000L,清除率低,终末消除半衰期达5.5Chemicalbook月。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)主要经CYP3A4,部分经CYP2C8、CYP2C19脱甲基化形成代谢产物1~8,其中最主要的是去甲基产物M2。M2生物活性仅为贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的1/3-1/6,但具有更强细胞毒性且更易形成药物诱导的磷脂质病。

在治疗中,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)常见的不良反应有:恶心、呕吐、食欲减退、头痛 和关节痛,其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶 升高、肌肉疼痛、腹泻等等。但也有个别患者表示并没有什么不良反应。

2012年12月贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)获得美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)片作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗,为广大耐多药肺结核带来了希望。

以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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​贝达喹啉(Bedaquiline)
药品别称
贝达喹啉、斯耐瑞、Sirturo、Bedaquiline
适应人群
适用于成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者,且患者患有由对至少利福平和异烟...[ 详情 ]
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