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斯耐瑞仿制版也能有效治病吗?

作者
郭药师
阅读量:438
2025-01-21 08:39:22

导读:斯耐瑞以Sirturo为商品名上市,已获FDA批准用于治疗耐多药结核病。斯耐瑞是二芳基喹啉类化合物,是一类新兴的抗结核病药物,在治疗耐多药结核病方面具有成本效益。斯耐瑞可阻断分枝杆菌ATP合酶的质子泵,严重降低ATP水平,进而导致细胞死亡。

斯耐瑞仿制版也能有效治病吗

斯耐瑞(贝达喹啉)由美国强生公司研发生产的原研药,目前也有仿制药版本,比如北京福$医药股份有限公司、海南先声药业有限公司等国产的仿制药。仿制药通过了相应的监管审批流程,理论上其治疗效果应与原研药基本相同,斯耐瑞仿制版在药物成分、作用机制、疗效等方面基本与原研药一致,也可有效治疗耐多药结核病。

斯耐瑞仿制版在治疗耐多药肺结核方面是有效的,但患者应确保从合法和安全的渠道获取仿制药,并在医生的指导下使用。

斯耐瑞的疗效

斯耐瑞通过阻断结核分枝杆菌体内的ATP合酶,从而抑制细菌产生能量,导致细菌死亡,改善患者病情。在一项主要研究中,与其他标准结核病药物联合治疗时,斯耐瑞与安慰剂比较,24周后,给予斯耐瑞的患者中有79%对痰液中的细菌检测呈阴性,而给予安慰剂的患者为58%,显示出较好的贝达喹啉(Sirturo)治疗效果。与安慰剂组相比,在首选背景治疗方案中添加贝达喹啉24周可加快培养转化速度,并在120周时显著增加培养转化率。

斯耐瑞如何保存

斯耐瑞贮藏需要选择避光处,密封,30℃以下保存,避免阳光直射或强光照射,以防止光照影响药物的稳定性和药效。斯耐瑞应远离潮湿的环境,因为潮湿可能导致药物变质或降低其药效。确保储存斯耐瑞的地方干燥,并避免暴露于湿度变化较大的环境中。

储存时,应尽量保持斯耐瑞的原包装完好无损。不要将药物转移至其他容器,以免造成交叉污染或药物的不稳定。一旦打开包装,应立即将药物放入密封的瓶子或容器中,并确保盖子紧密关闭,以避免药物受潮或被污染。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
贝达喹啉,斯耐瑞,Sirturo,Bedaquilin
适应人群
适用于成人和特定年龄段的青少年耐多药肺结核患者。
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