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贝达喹啉(Sirturo)注意事项有什么?

作者
郭药师
阅读量:606
2025-01-21 06:58:31

贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)独特而特异性的抗肺结核(TB)位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚Chemicalbook基c与贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)结合后,可抑制ATP的合成,从而导致细菌的死亡。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性,对休眠菌也具有良好的灭菌作用。那么,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)注意事项有什么?

在临床研究C208和C209中,没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。2.QT间期延长:本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。

3.肝毒性:服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。4.在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。5.建议患者在服用本品期间如果发生头晕,不要驾驶或操作机械。6.请置于儿童不易拿到处。

贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。可见贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)效果还是很好的。

以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)注意事项的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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​贝达喹啉(Bedaquiline)
药品别称
贝达喹啉、斯耐瑞、Sirturo、Bedaquiline
适应人群
适用于成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者,且患者患有由对至少利福平和异烟...[ 详情 ]
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