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劳拉替尼国内什么时候上市呢?

作者
郭药师
阅读量:885
2025-01-21 12:39:41

劳拉替尼国内什么时候上市呢?2020年2月,劳拉替尼(Lorlatinib)在香港已经正式上市,目前大陆地区还未上市,不过,相信在不久的将来劳拉替尼也将在大陆上市,造福更多肺癌患者。

下面来看看劳拉替尼的上市历程吧。

2015年10月,美国食品药品管理局(FDA)授予劳拉替尼罕用药(orphan drug)认定;2017年4月27日,劳拉替尼获得美国食品药品管理局突破性治疗药资格和优先审评的待遇。

2018年9月21日,劳拉替尼(Lorlatinib)在日本获批上市,用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。2018年11月2日,美国食品药品管理局加速批准劳拉替尼上市,用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂进展后;或阿来替尼/赛瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准劳拉替尼上市,用于ALK阳性患者的后线治疗。

由于治疗效果显著,劳拉替尼被越来越多的国家或地区批准上市,在临床试验中,劳拉替尼的血脑屏障通透性更高,且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果更好,另外还显示出缩小转移性的脑部肿瘤体积的效果。越来越多的肺癌患者从中受益。

劳拉替尼(Lorlatinib)虽然目前还未在我国大陆上市,不过在印度已经上市了辉瑞生产的劳拉替尼,价格比较便宜,患者如果有需要可以咨询医伴旅客服了解价格及购买信息。

参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

洛拉替尼(Lorlatinib)
药品别称
洛拉替尼、劳拉替尼、博瑞纳、Lorlatinib、Lorbrena
适应人群
转移性非小细胞肺癌的成人患者。[ 详情 ]
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