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安达唐治疗2型糖尿病的效果如何?

作者
郭药师
阅读量:697
2025-01-21 16:32:20

安达唐是中国首个SGLT2抑制剂,2017年在国内获批上市,用于治疗2型糖尿病。对于新确诊的患者来说,大家对于安达唐的效果还不是那么清楚,下面我们一起来了解一下安达唐治疗2型糖尿病的效果。

一项代号为054的研究是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心、前瞻性、III期临床试验,旨在评估安达唐(Dapagliflozin)初始单药治疗在亚洲T2DM患者中的疗效和安全性。该研究随机给予安慰剂(n=132, 110)、安达唐10mg qd(n=133, 110)治疗,主要终点为治疗24周HbA1c自基线的平均变化,空腹血糖(FPG)自基线的变化、餐后2小时血糖(2hPPG)自基线的变化、体重自基线的变化等。 

结果显示,安达唐疗效与安全性兼备,显著降低中国人群HbA1c达1.16%,显著降低中国人群FPG约1.9mmol/L、2hPPG约3.2mmol/L,在中国患者中达标率为52.5%,显著降低中国人群体重约2.33kg,同时改善血压,除降低FPG与亚洲人群疗效相当,其余指标改善均优于亚洲人群。此外,显著减少腰围、改善β细胞功能和胰岛素敏感性是安达唐带给中国患者的其他获益。在安全性上,安达唐治疗后中国患者低血糖、生殖道/尿道感染等不良事件发生率更低。对于使用安达唐的中国T2DM患者,生殖系统感染发生率仅为0.9%。 

综上所述,安达唐治疗2型糖尿病效果突出,有效降低患者的血糖水平,并且安全性更高。

参考资料: FDA说明书更新于2024年6月12日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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达格列净(Dapagliflozin)
药品别称
达格列净、安达唐、Dapagliflozin、Farxiga、Forxiga
适应人群
适用于成人慢性肾病进展风险患者、成人心力衰竭患者、合并已确立心血管疾病或多种心血...[ 详情 ]
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