阿尔卑利昔说明书

阿尔卑利昔说明书：【通用名】：alpelisib，【商品名称】阿尔卑利昔，【中文名】：阿博利布，阿培利司，【英文名称】：alpelisib Tablets，分子式为C19H22F3N5O2S

【适应症】用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。

【用法用量】推荐的阿尔卑利昔剂量为300mg(两片150mg药片)，每天一次，与食物一起    口服。整片吞服，不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应，请考虑剂    量中断，剂量减少或停药。

【不良反应】最常见的不良反应（包括实验室检查异常）（发生率≥20%）有血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少、GGT升高、恶心、ALT升高、疲劳、血红蛋白降低、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、钙减少、血糖降低、APTT延长和脱发。

【药物相互作用】

1.CYP3A4诱导剂：与强CYP3A4诱导剂共同给药可能会降低阿尔卑利昔的浓度，这可能会降低阿普利西布的活性。避免与强CYP3A4诱导剂同时给药。

2.BCRP抑制剂：与BCRP抑制剂共同给药可能会增加阿尔卑利昔的浓度，这可能会增加毒性风险。避免在接受阿尔卑利昔治疗的患者中使用BCRP抑制剂。如果不能使用替代药物，当阿尔卑利昔与BCRP抑制剂联合使用时，密切监测增加的不良反应。

3.CYP2C9底物：阿尔卑利昔与CYP2C9底物(如华法林)合用可降低这些药物的血浆浓度。当阿尔卑利昔与CYP2C9底物联合使用时，密切监测CYP2C9底物血浆浓度的降低可能会降低这些药物的活性。