阿博利布治疗效果怎么样？

乳腺癌患者中大约40％的HR（+）晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同种型的突变，称为PIK3CA突变。阿博利布是新款如下那治疗药物，通过抑制PI3K通路（主要是PI3K-α同种型）起作用，以解决PIK3CA突变。阿博利布治疗效果怎么样？

SOLAR-1试验是一项随机试验，纳入了572名合并HR阳性、HER2阴性的绝经后女性和男性晚期或转移性乳腺癌，这些患者在接受一种芳香酶抑制剂治疗期间或治疗后病情出现进展。研究分为2个队列，队列1入组PIK3CA的患者341例，队列2入组PIK3CA非突变患者231例，两个队列的患者均随机1:1分配接受氟维司群联合阿培利司或氟维司群单药治疗，直至疾病进展或不可耐受的毒性。

试验结果显示，阿博利布与氟维司群联用对于肿瘤有PIK3CA突变的患者可显著延长无进展生存期（中位无进展生存期为11个月对5.7个月）。在所有亚组中均观察到显著一致的疗效。

在PIK3CA突变队列中，对比两组的ORR，也观察到氟维司群联合阿博利布组的ORR显著更优。在合并可测量病灶的患者中，两组ORR分别为35.7% vs 16.2%；在所有患者中，ORR分别为26.6% vs 12.8%。临床试验中阿博利布的常见副作用有血糖水平升高，肌酐升高，腹泻，皮疹，血淋巴细胞计数减少，肝酶升高，恶心，疲劳，红细胞计数降低，脂肪酶增加，食欲减退，口腔炎，呕吐，体重减轻，低钙水平，APTT延长和脱发。