奥希替尼治疗肺癌患者治疗效果如何?临床实验数据剖析了奥西替尼和阿美替尼治疗肺癌的客观缓解率、PFS无发展生存期、入脑能力及副作用等。
实验数据显现,客观缓解率,阿美替尼二线医治PFS超12个月,ORR即客观缓解率为68.4%;奥希替尼二线为70%,一线为80%,二者不同并不大。无发展生存期,阿美替尼为12.3个月。奥希替尼,在III期AURA3实验中,奥希替尼一线医治肺癌无发展生存期是18.9个月,二线医治的中位PFS到达10.1个月(化疗组为4.2个月),ORR为70%。
治疗脑转作用,阿美替尼ORR为61.5%,奥希替尼颅内ORR为70%。基线有脑转移的患者,其ORR为61.5%, 基线无脑转移患者的ORR为72.6%。印象学也证实了阿美替尼对脑转移患者的效果,在医治后6周及12周,能够观察到脑转移病灶的显著缩小乃至消失。而奥希替尼在AURA研究中的颅内ORR明显优于化疗,分别为70%vs31%,较化疗提高了1倍多!在所有脑转移的人群中,奥希替尼组的中位PFS比化疗(培美曲赛+铂类)组延长了4.3个月(8.5vs4.2个月)。阿美替尼3级及以上医治相关AE(不良反应)发生率为20.9%,药物相关严重AE发生率为10.2%。2%的患者因AE而进行药物减量,奥希替尼医治3级及以上相关性AE只有6%,副作用方面奥希替尼的优势比较明显。
由以上数据能够看出,奥希替尼治疗肺癌患者的作用显著,优于阿美替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065