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释倍灵副作用

作者
郭药师
阅读量:503
2024-12-05 14:27:17

释倍灵的副作用主要都包括:过敏性休克与过敏反应,白血病患者肿瘤细胞动员,循环白细胞增多,血小板减少,肿瘤细胞动员,胃肠不适,疲劳,注射部位反应,头痛,关节痛,头晕,脾脏肿大,血管迷走神经反应。

释倍灵与G-CSF联用的患者中报告的最常见不良反应(大于或等于10%) (不考虑因果关系),并且HSC动员和采集期间本品给药患者发生率大于安慰剂给药患者的不良反应包括腹泻、恶心、疲乏、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕和呕吐。

从2项安慰剂对照随机III期研究(301例患者)和10项非对照II期研究(242例患者)中获得本品与G-CSF联用的安全性数据。患者主要通过每日皮下注射0.24 mg/kg释倍灵进行治疗。在这些研究中普乐沙福的中位暴露时间为2天(范围为1-~7天)。

在非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的2项随机对照研究中,在释倍灵和G-CSF组中共有301例患者接受治疗,安慰剂和G-CSF治疗组中包含292例患者。在开始首次本品0.24mg/kg 皮下注射或安慰剂给药前4天以及每天进行造血干细胞采集之前,每天上午对患者给予G-CSF 10ug/kg。接受本品给药的25%患者中发生(不考虑因果关系),并且造细胞干动员和采集期间本品给药患者发生率大于安慰剂给药患者的不良反应。

在随机对照研究中,34%的NHL和MM患者在本品皮下注射部位可见轻度到中度注射部位反应。这些反应包括红班、血肿、出血、硬结、炎症、刺激、疼痛、感觉异常、瘙痒、皮疹、肿胀和荨麻疹。

少于1%的患者在释倍灵给药后30min内可见轻度到中度过敏反应,包括1种或多种如下反应:荨麻疹(n=2)、眶周肿胀(n=2)、呼吸困难(n=1)或缺氧(n=1)。通过治疗(例如抗组胺药、皮质激素、补水或补充氧气)可以缓解症状或症状自然缓解。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的释倍灵的副作用,患者一定要谨遵医嘱,按时用药。

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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普乐沙福(Plerixafor)
药品别称
Mozobil,plerixafor,普乐沙福,释倍灵
适应人群
非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者。[ 详情 ]
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