Alpelisib是第一个也是目前唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。与氟维司群联合用药,推荐剂量的氟维司群在第1天,第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。剂量调整:起始剂量每日一次300mg,首次减量每日一次250mg,第二次减量每日一次200mg。
欧洲肿瘤学大会上,新型PI3K抑制剂,Alpelisib宣布了一个振奋人心的三期临床试验,这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变。结果显示:Alpelisib联合氟维司群,对比安慰剂联合氟维司群,中位无疾病进展生存时间提高3倍。安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而Alpelisib联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!
而在PIK3CA基因野生型的患者中,Alpelisib的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而Alpelisib联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。Alpelisib的加入,最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。
Alpelisib在国内该怎么购买?小编了解到目前Alpelisib还没有在国内上市,患者购买Alpelisib需要购买海外上市的,可以自己出国就医凭处方买药或者是联系正规海外医疗机构(比如医伴旅)通过直邮的方式购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466