Sutent治疗肾癌效果如何呢?一项随机、双臂III期研究,评估了Keytruda联合Inlyta作为一线疗法相对于Sutent的疗效和安全性。
研究在861新诊晚期RCC患者中开展,患者随机分配至2个治疗组;(1)432例患者接受Keytruda(200mg,每3周一次)联合Inlyta(5mg,每日口服2次)治疗至多24个月;(2)429例患者接受Sutent(50mg,每日口服1次,服药4周,停药2周[4/2给药方案];连续治疗)。研究的2个主要终点是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),关键次要终点为总缓解率(ORR),其他次要终点包括疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)、经历不良事件(AE)等。
结果显示,中位随访12.8个月,Keytruda+Inlyta治疗组、Sutent治疗组分别有59.0%、43.1%的患者仍在接受治疗。与Sutent治疗组相比,Keytruda+Inlyta治疗组OS(12个月OS率:89.9%vs78.3%)、PFS(中位PFS:15.1vs11.1个月)、ORR(59.3%vs35.7%)表现出显著改善、中位DOR延长(中位DOR:未达到vs15.2个月)。试验中3-5级治疗相关的不良事件在Keytruda+Inlyta治疗组和Sutent治疗组的发生率分别为62.9%和58.1%,因不良事件导致的停药率分别为6.3%和10.1%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938