多吉美(索拉非尼)是德国拜耳公司研制的一种治疗晚期肝癌的靶向药物,2006年9月美国FDA批准上市,用于2008年6月,经过中国国家食品药品监督管理局批准在国内上市,用于晚期肝癌的治疗。到今年,多吉美在国内上市已经10年。
多吉美经过了怀疑——认可——耐药。
在以往晚期肝癌的存活期很短,主要是肝癌细胞对化疗、放疗等不敏感导致的。还有就是传统的化疗药物选择比较差,增生快的组织都容易受到化疗药物的损害。容易造成肝癌患者过度治疗。
多吉美(索拉非尼)根据其独特的抗癌机制,晚期肝癌在生命的延长和减少患者痛苦,多吉美(索拉非尼)组和安慰剂组的显著延长总体生存期44%,显著延长至疾病进展时间73%。死亡风险及疾病进展风险分别下降:31%和42%。
但是靶向药物都涉及到耐药,多吉美也不例外,如果多吉美(索拉非尼)出现耐药怎么办呢?德国拜耳公司研制的另一种靶向药物瑞格非尼就是多吉美耐药以后不错的选择。遗憾的是瑞格非尼并没有在国内上市,中国患者可以选择购买印度瑞格非尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923