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吉妥珠单抗治疗白血病疗效怎么样?

作者
郭药师
阅读量:368
2024-12-05 14:27:17

吉妥珠单抗是治疗白血病的药物,能延长患者的生存期,给了白血病患者更多的选择,今天咱们就来详细了解一下吉妥珠单抗治疗白血病疗效怎么样?

吉妥珠单抗是由抗CD33蛋白单克隆抗体和卡奇霉素两部分组成的抗体偶联药物,前者可以与CD33蛋白结合,发挥定位的作用;后者是具有强毒性的细胞毒素,发挥子弹的作用。

发表在《Journal of Clinical Oncology》一项3期研究结果表明,不适宜强化化疗的老年急性髓系白血病(AML)患者接受低剂量吉妥珠单抗治疗后,总生存期明显改善。

该3期试验纳入237名AML患者(中位年龄为77岁)并将其随机分配至吉妥珠单抗单一用药组(第1天,6 mg/m2和第8天,3 mg/m2;n = 118)或最佳维持治疗组(包括羟基脲;n = 119)。在吉妥珠单抗组中,经治疗后未发生疾病进展的患者每月接受8次输液,剂量为2 mg/m2。

截至2014年的数据显示吉妥珠单抗组和最佳维持治疗组的死亡率分别为95.8%和96.6%。吉妥珠单抗组的中位总生存期为4.9个月 vs 3.6个月(HR,0.69; 95% CI, 0.53–0.90; P =0 .005)。1年时,吉妥珠单抗组的存活率为24.3% vs 9.7%。研究人员说,分析表明CD33表达、性别和细胞遗传学的基线特征与总生存期治疗疗效之间无相互作用。

吉妥珠单抗组中,女性患者的总生存期改善较明显(HR,0.53;95% CI,0.35–0.79),而男性不明显。另外,研究人员发现超过80%的CD33阳性患者经吉妥珠单抗治疗后,其总生存期改善也很显著(HR,0.49;95% CI,0.32–0.76),而CD33低表达的患者的生存获益并不显著。

该试验中,吉妥珠单抗产生了27%的总缓解率(CR,15.3%;Cri,11.7%),另外有29.7%的患者产生了部分缓解(5.4%),并且持续>30天的病情稳定率为24.3%,总临床获益率为56.7%。该药的治疗活性使完全缓解者产生了8.2个月的中位总生存期和5.3个月的无病生存期,同时使较低缓解者产生了5.8个月的中位总生存期。

以上就是吉妥珠单抗疗效的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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