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吉三代丙通沙在日本获批

作者
郭药师
阅读量:590
2025-01-20 21:23:26

丙通沙吉三代是一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。吉三代是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。2016年吉利德获得FDA批准上市。

2018年5月30日,吉利德科学公司宣布,国家药品监督管理局批准丙通沙吉三代在华上市,成为中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案。

丙肝治疗巨头吉利德(Gilead)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg),用于治疗:(1)伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者;(2)曾接受过直接作用抗病毒疗法(DAA)的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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丙通沙(Epclusa)
药品别称
吉三代、丙通沙、伊柯鲁沙、索磷布韦维帕他韦片、索非布韦维帕他韦片、Epclusa
适应人群
适用于3岁及以上成人和儿童患者,包括慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、...[ 详情 ]
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