Lenvaxen治疗肝癌效果怎么样？

Lenvaxen治疗肝癌效果怎么样？REFLECT是一项国际、多中心、开放标签、随机、非劣效性的3期临床试验，评估Lenvaxen作为一线疗法，治疗不可切除肝细胞癌患者的疗效和安全性。来自21个国家的954名患者，根据体重被随机分配至两个治疗组，一组接受每日一次12毫克或8毫克的Lenvaxen治疗（n=478）。

另一组作为对照组，接受每日两次400毫克索拉非尼治疗（n=476），治疗持续到疾病进展或不可接受的毒性反应。本研究的主要评价标准是总生存期（OS）次要评价标准为无进展生存期（PFS）、进展时间（TTP）和客观缓解率（ORR）。

结果显示，Lenvaxen组患者的中位总生存期为13.6个月，对照组为12.3个月；Lenvaxen组的中位无进展生存期为7.4个月，中位进展时间为8.9个月，而对照组的中位无进展生存期为3.7个月， 中位进展时间为3.7个月。此外，与索拉非尼相比，Lenvaxen显示出更高的客观缓解率（24% VS 9%）。

临床试验中，Lenvaxen最常见副作用有高血压、疲劳、腹泻、关节肌肉痛(关节痛/肌肉痛)、食欲降低、呕吐、尿中蛋白过多(蛋白尿)、手掌肿胀及疼痛、手和/或脚底板(手足综合征)、腹痛及发音出现变化(语音障碍)。Lenvaxen可以引起严重副作用，包括心衰、血栓形成(动脉血栓栓塞事件)、肝损伤(肝毒性)、心电图活动发生变化(QT间隔延长)、低血钙、伴随性头痛。