赛立替尼2014年4月29日获FDA加速批准上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞型肺癌(NSCLC)。赛立替尼建议在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用,同时建议进行ALK基因评估,获得充分证实的ALK阳性评估结果。
赛立替尼为胶囊剂型,规格为150mg。赛立替尼推荐剂量是750mg(相当于5粒),每天一次。空腹口服(饭前或者饭后2小时以上)。
在每日至少接受400mg赛立替尼治疗的NSCLC患者中,中位无进展生存期为7个月。在晚期ALK重排的NSCLC患者中,包括接受克唑替尼治疗后已有疾病进展的患者,无论是否出现ALK耐药突变,赛立替尼高度有效。
赛立替尼在2018年就已经在我国上市了,但是原研药的价格对于很多患者来说是负担不起的,那么赛立替尼医保给报销吗?
好消息是,在赛立替尼上市后,仅仅过了5个月便被列入了我国医保目录,患者可以通过医保进行报销,医保报销后规格为150mg*150胶囊的赛立替尼,售价约29700$。
对于每盒差不多三万$的医药开销大多数患者还是纷纷表示买不起,而据我们了解,印度也已经上市了赛立替尼,印度赛立替尼与原版在药品的成分与疗效等方面相似,另外在临床治疗中可以相互替代,并且规格150mg*90胶囊,售价约5500$;规格150mg*30胶囊,售价约2500$;规格150mg*50胶囊,售价4000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225