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赛立替尼效果怎样呢?

作者
郭药师
阅读量:529
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:12:50

赛立替尼是用于治疗对克唑替尼产生耐药(肿瘤进展,或者治疗不耐受)的渐变性淋巴瘤激酶(ALK)—阳性转移的非小细胞肺癌(NSCLC)的患者的药物,2018年在我国获批上市。

第一代针对ALK突变的肺癌靶向药是克唑替尼。克唑替尼2013年在中国上市,对74% 的ALK 突变肺癌患者有效,84% 的患者存活时间超过1 年,治疗效果明显优于化疗。但是和大多数靶向药物一样,克唑替尼存在肿瘤耐药性的问题,患者通常使用1年左右就会出现耐药性。

赛立替尼能很好地抑制这种耐药性。在临床试验中,针对已经对克唑替尼耐药的患者,赛立替尼能让其中50%~60%的患者肿瘤再次显著缩小。

赛立替尼效果怎样呢?

三期临床试验中,患者一线使用赛立替尼后,中位无进展生存期是16.6个月,相比而言,化疗是8个月,克唑替尼是10.9个月。没有脑转移的肺癌患者一线使用赛立替尼,中位无进展生存期更是长达26.6个月,创造了历史记录。

同时,赛立替尼对肺癌脑转移的治疗效果也非常好。中晚期肺癌很容易出现脑转移,由于大脑周围有血脑屏障保护,很多抗癌药对脑部肿瘤效果不佳,比如克唑替尼就很难通过血脑屏障。但是赛立替尼能顺利通过血脑屏障,对肺癌脑转移的治疗效果非常显著。

法国的一项真实世界数据研究表明,对克唑替尼耐药的患者接受二代ALK抑制剂(66%选择了赛立替尼)治疗后,中位生存期(一半的患者能活过这个时间)达到惊人的89.6个月,超过了七年,效果十分惊人。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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