赛立替尼上市的日期

赛立替尼上市的日期：2014年4月29日获FDA加速批准上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞型肺癌（NSCLC）。

2017年FDA批准了赛立替尼用于ALK重排患者的一线治疗。

2018年5月31日，国家药品监督管理局正式批准赛立替尼在中国上市，为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 

非小细胞肺癌（NSCLC）占到了肺癌病例的85%-90%，其中2%-7%病例由ALK基因的重排所驱动，导致癌细胞的加速生长。尽管ALK NSCLC群体的临床治疗已取得显著进展，但病情恶化往往是不可避免的，因此需要更多的治疗选择。 

赛立替尼作为二代ALK抑制剂，在临床上已有广泛的研究与应用。据研究表明，接受一线赛立替尼治疗的患者中位无进展生存期为16.6个月，而接受培美曲塞联合铂类维持标准一线化疗的患者为8.1个月。 

在肺癌的临床治疗中，ALK是一个重要的治疗靶标。ALK基因能够与其他基因融合，表达一种异常的融合蛋白，促进癌细胞的形成和生长。FDA于2013年3月授予赛立替尼突破性治疗方法认定。 

赛立替尼推荐剂量是750mg（相当于5粒），每天一次。空腹口服（饭前或者饭后2小时以上），直至疾病进展或患者不能耐受毒性终止用药，并根据患者状态和不良反应情况酌情减量。如若患者中途不小心出现漏服赛立替尼，与下一次服药相差大于12小时，则立即补服。若与下一次服药相差不到12小时，则不要补服，继续按常规的时间服用下一次的药物即可。