艾乐替尼是美国食品和药物管理局(FDA)批准的第3个用于治疗ALK 阳性的NSCLC 的药物。艾乐替尼适用于经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的患者。
临床三期试验,招募303位初诊的ALK阳性非小肺癌患者,评价艾乐替尼与克唑替尼治疗ALK阳性非小肺癌患者的疗效。
303位患者包括脑转移患者,按1:1接受艾乐替尼,口服600mg,每天两次或克唑替尼,口服250mg,每天两次的治疗。
结果显示,艾乐替尼组的有效率是82.9%,克唑替尼组的有效率75.5%。尤其是对于脑转移的患者,艾乐替尼的有效率81%,克唑替尼组的有效率只有50%。
由于艾乐替尼的突出表现,艾乐替尼获批用于ALK阳性非小肺癌患者的一线治疗用药。