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尼拉帕尼作用及功效

作者
郭药师
阅读量:824
2025-01-20 07:08:50

尼拉帕尼的作用:

尼拉帕尼是一种PARP抑制剂,可以阻断一种参与修复受损DNA的酶。通过阻断这种酶,癌细胞内部的DNA就不太可能得到修复,继而造成癌细胞死亡,肿瘤生长速度就有可能减慢甚至停止。

尼拉帕尼是一种多聚(adp-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者对铂类化疗完全或部分反应,尼拉帕尼开发用于卵巢癌和乳腺癌,已在美国获得FDA批准上市。

尼拉帕尼的功效:

尼拉帕尼的疗效在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。

其中,有大约三分之二的受试者没有携带BRCA的种系突变。通过临床试验,研究人员发现尼拉帕尼与安慰剂相比,显著延长了患者们的无进展生存期。此外,在带有BRCA突变的患者中,尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。

在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。无论患者先前出现部分响应或是完全响应,尼拉帕尼产生的收益都处于类似的量级。基于这些出色的数据,FDA在今日批准了尼拉帕尼上市。

尽管在卵巢癌的二线高级治疗中,铂类化疗的响应率很高,但是化疗的有效性会随着时间慢慢消失,并且每次化疗后疾病无进展生存期一般会越来越短,因此,尼拉帕尼在铂类化疗后还能继续延长无进展生存,对患者来说有着重大的意义。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876

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尼拉帕尼(Niraparib)
药品别称
尼拉帕尼、尼拉帕利、Niraparib、Zejula、MK-4827
适应人群
适用于成年复发性或一线治疗后铂敏感的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,且...[ 详情 ]
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