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XL184对肝癌能有多大的效果?

作者
郭药师
阅读量:563
2025-01-21 12:50:05

XL184是一种口服的多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,靶点高达惊人的9个,包括:RET、MET、ROS1、VEGFR1/2/3、AXL、NTRK、KIT。2019年1月,FDA扩大了XL184的适应范围,批准其用于肝细胞肝癌。XL184对肝癌能有多大的效果?

XL184在HCC上的获批是基于III期临床试验CELESTIAL研究的结果,该试验最初在2018年胃肠道癌症研讨会(GICS)上发布,随后发表在新英格兰医学杂志上。该研究入组707名索拉非尼和其他全身性治疗后疾病进展的HCC患者,按照2:1的比例随机接受XL184治疗(60 mg,口服,每日1次)(n=470)或安慰剂(n=237)对照。中位年龄为64岁,82%为男性。

试验证明XL184显著提高HBV+肝癌患者的生存期和无进展生存时间。在全部707名肝癌患者中,XL184组的中位OS为10.2个月对比安慰剂组的8.0个月,XL184的中位PFS为5.2个月对比安慰剂组的1.9个月,我们可以看出XL184降低了56%的疾病进展或者死亡的概率。

707名肝癌患者中,有267名患者患有乙肝,178名HBV相关肝癌患者服用XL184,89名患者服用安慰剂。XL184组患者中位OS为9.7个月对比安慰剂组为6.1个月,XL184组患者中位PFS为4.4个月对比安慰剂组为1.8个月,可以看出XL184降低HBV相关肝癌患者31%的死亡率和69%的疾病进展风险。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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卡博替尼(Cabozantinib)
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