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XL184对肝癌能有多大的效果?

作者
郭药师
阅读量:490
2025-01-21 12:50:05

XL184是一种口服的多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,靶点高达惊人的9个,包括:RET、MET、ROS1、VEGFR1/2/3、AXL、NTRK、KIT。2019年1月,FDA扩大了XL184的适应范围,批准其用于肝细胞肝癌。XL184对肝癌能有多大的效果?

XL184在HCC上的获批是基于III期临床试验CELESTIAL研究的结果,该试验最初在2018年胃肠道癌症研讨会(GICS)上发布,随后发表在新英格兰医学杂志上。该研究入组707名索拉非尼和其他全身性治疗后疾病进展的HCC患者,按照2:1的比例随机接受XL184治疗(60 mg,口服,每日1次)(n=470)或安慰剂(n=237)对照。中位年龄为64岁,82%为男性。

试验证明XL184显著提高HBV+肝癌患者的生存期和无进展生存时间。在全部707名肝癌患者中,XL184组的中位OS为10.2个月对比安慰剂组的8.0个月,XL184的中位PFS为5.2个月对比安慰剂组的1.9个月,我们可以看出XL184降低了56%的疾病进展或者死亡的概率。

707名肝癌患者中,有267名患者患有乙肝,178名HBV相关肝癌患者服用XL184,89名患者服用安慰剂。XL184组患者中位OS为9.7个月对比安慰剂组为6.1个月,XL184组患者中位PFS为4.4个月对比安慰剂组为1.8个月,可以看出XL184降低HBV相关肝癌患者31%的死亡率和69%的疾病进展风险。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
卡博替尼,Cabozantinib,Cometriq,Cabozanix
适应人群
晚期肾细胞癌(RCC)患者;既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者;既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者;适用于治疗12岁及以上患有局部晚期或转移性分化甲状腺癌(DTC)的成人和儿童患者。
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