Zykadia用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌的患者,那么,Zykadia治疗肺癌效果如何呢?
Zykadia治疗肺癌的治疗效果:
FDA已经批准Zykadia一线用于ALK阳性肺癌患者,换句话说,患者可以早在一线治疗时使用这款新药。FDA批准这个适应症是基于一个大型的三期临床试验,代号为ASCEND-4。
招募376位3B期-4期的初诊的ALK阳性非小肺癌患者:189位使用Zykadia,每天口服750mg;187位使用化疗,培美曲塞+顺铂/卡铂,即以化疗组作为对照,而非克唑替尼。
患者使用Zykadia的有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而使用化疗的有效率27%,PFS只有8.1个月,Zykadia减少了45%的进展和死亡的风险。
根据历史数据,ALK阳性的患者一线使用克唑替尼的PFS在10-11个月,看起来Zykadia的16.6个月好像更好一些,值得鼓舞。
通过亚组分析发现:Zykadia对非脑转移的患者的效果更好,PFS高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月,提高了3倍多;对于脑转移的患者的效果也不错,颅内有效率高达46.3% VS21.2%(化疗),PFS是10.7个月 VS 6.7个月(化疗)。
早在2014年,FDA就批准了Zykadia用于克唑替尼耐药或者无效的肺癌患者,用来克服克唑替尼的耐药或者不耐受;而这次批准意味着,ALK阳性的肺癌患者可以不用克唑替尼,直接使用效果更好的Zykadia。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225