LDK378是一款主要用于治疗非小细胞肺癌的抗癌靶向药物,可以用于治疗易瑞沙,特罗凯等肺癌药物失败的患者,是许多肺癌患者最后的救命稻草。
那么,LDK378治疗肺癌效果怎样?
LDK378治疗肺癌的治疗效果:
ASCEND-1,ASCEND-2主要目标患者群体为克唑替尼治疗耐药合并脑转移的晚期NSCLC。
克唑替尼是一种口服型小分子ATP竞争性的ALK抑制剂,可以抑制c-Met激酶,破坏c-Met的信号转导通路,进而抑制ALK融合基因,达到抑制肿瘤细胞生长的效果。而LDK378是第二代ALK抑制剂,2014年4月被美国FDA批准上市,作为克唑替尼耐药后的治疗。
2012-2013年,ASCEND-2纳入140名含铂两种以上化疗失败且克唑替尼治疗失败的Ⅳ期NSCLC患者,100例(71%)存在无症状或稳定的脑转移病灶。治疗给予LDK378750 mg/d口服。
中位治疗时间8.8个月,中位随访时间11.3个月。
总缓解率(研究者评估,下同)为38.6%;疾病控制率为77.1%。
中位至缓解时间为1.8个月(1.6-5.6个月)。
中位缓解持续时间为9.7个月;中位无进展生存期为5.7个月。
脑转移治疗反应:颅内总缓解率达45.0%,疾病控制率为74.0%,中位持续缓解时间9.2个月。
ASCEND-2研究进一步证实了LDK378在可以在克唑替尼耐药的晚期NSCLC中达到较好的缓解时间,且药物毒性耐受性好。研究中部分脑转移患者经LDK378治疗后,转移灶控制情况良好,未来或可成为LDK378的优势之一。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225