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雷莫芦单抗治疗结直肠癌疗效怎样?

作者
郭药师
阅读量:668
2024-12-05 14:27:17

雷莫芦单抗治疗结直肠癌疗效怎样?我们来看一下它的临床试验。雷莫芦单抗获批转移性结直肠的适应症是基于一项国际性研究项目的结果。该项目纳入了1072例转移性结直肠癌患者,随后对其随机分组分别接受FOLFIRI方案+安慰剂治疗,或接受FOLFIRI方案+雷莫芦单抗联合治疗。

结果发现,与FOLFIRI方案+安慰剂组的11.7个月相比,FOLFIRI方案+雷莫芦单抗组患者总生存期中位值改善明显,为13.3个月,风险降低15%。另外,就疾病无进展生存期而言,与安慰剂组中位值4.5个月相比,雷莫芦单抗组患者亦改善显著,其无进展生存期中位值为5.7个月,风险降低了21%(P < 0.001)。 

根据报告,有2.6%的患者出现甲状腺功能减退症,但“总的来说,该临床试验数据显示的安全性与先前批准的适应症一致”。 雷莫芦单抗治疗可能带来的副作用包括特别提示的出血,胃肠道穿孔,伤口愈合困难。 

449名携带EGFR基因突变(外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变)的转移性NSCLC患者参与了3期试验RELAY,他们被随机分组,分别接受与厄洛替尼的组合疗法,或安慰剂与厄洛替尼。与厄洛替尼组12.4月的PFS相比,组合疗法组的PFS为19.4个月,达到了显着延长PFS这一试验的主要终点。在缓解持续时间,第二次进展或死亡时间(PFS2),和需要靶向治疗的时间等次要或探索性终点方面,组合疗法组皆有改善。 

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的雷莫芦单抗治疗结直肠癌的效果,由此看来,雷莫芦单抗的出现让结直肠癌的患者看到了希望。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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雷莫芦单抗(Ramucirumab)
药品别称
雷莫芦单抗,Ramucirumab,Cyramza
适应人群
胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌的成人患者。[ 详情 ]
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