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雷莫芦单抗治疗期间要注意什么?

作者
郭药师
阅读量:361
2024-12-05 14:27:17

雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂,它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性结合该位点,阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合,从而阻止VEGF受体2的激活。2014年4月21日,FDA批准了美国礼来公司的雷莫芦单抗(Ramucirumab),商品名Gyramza,用于治疗化疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。那么,雷莫芦单抗治疗期间要注意什么?

注意事项:

出血和胃肠道出血的风险增加,包括严重的,有时甚至是致命的出血事件; 在经历严重出血的患者中永久停药。

临床试验中报告的严重,有时是致命的动脉血栓栓塞事件,包括心肌梗塞,心脏骤停,脑血管意外和脑缺血。

报告发生严重高血压的发病率增加; 在开始治疗前控制高血压并按照指示监测血压q2周或更频繁; 暂时停止治疗严重高血压。

观察到输注相关反应包括严重/震颤,背痛/痉挛,胸痛和/或紧绷,发冷,潮红,呼吸困难,喘息,缺氧和感觉异常; 在严重的情况下,症状包括支气管痉挛,室上性心动过速和低血压。

雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种抗血管生成疗法,可增加胃肠穿孔的风险并影响伤口愈合; 手术前扣留; 在经历胃肠穿孔的患者中永久停用雷莫芦单抗(Ramucirumab)。 

用于抑制VEGF途径的抗体可以发生伤口愈合受损; 选择性手术前停药28天; 在主要外科手术后至少28天内给药,直到完全愈合; 如果患者出现需要医疗干预的伤口愈合并发症,则停止。

Child-Pugh B或C肝硬化患者报告临床恶化,表现为新发或恶化的脑病,腹水或肝肾综合征; 只有当收益大于风险时才使用。 报道了可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)(罕见); 停止雷莫芦单抗(Ramucirumab)。

报道了严重的蛋白尿,包括肾病综合征,特别是当与FOLFIRI一起服用时可能引起甲状腺功能减退症; 在治疗期间监测甲状腺功能。

基于其作用机制,雷莫芦单抗(Ramucirumab)在给予孕妇时会引起胎儿伤害。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

雷莫芦单抗(Ramucirumab)
药品别称
雷莫芦单抗,Ramucirumab,Cyramza
适应人群
胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌的成人患者。[ 详情 ]
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