雷利度胺是美国(Celgene)公司研发的第2代口服的免疫调节药物。与地塞米松联合使用,适应于治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征的患者。雷利度胺治疗多发性骨髓瘤效果如何?
雷利度胺是沙利度胺(thalidomide)类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。在多发性骨髓瘤细胞中,雷利度胺和地塞米松(dexamethasone)协同作用,能够抑制细胞增殖,导致肿瘤细胞凋亡。一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了雷利度胺维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到雷利度胺维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。
临床试验结果显示,雷利度胺维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的PFS来那度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),来那度胺组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。
目前雷利度胺已经在包括美国和欧洲多国在内的接近70个监管地区获得许可,与地塞米松合并用于至少接受过一次其他治疗形式的,复发性骨髓瘤患者的治疗。2013年1月雷利度胺获 CFDA 批准进入中国市场,商品名:瑞复美,是骨髓增生异常综合症、多发性骨髓瘤治疗指南推荐的一线用药。雷利度胺获 CFDA 批准进入中国市场,更多雷利度胺的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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