来那卡帕韦(Lenacapavir)的用法用量：用药指南,剂量调整

使用来那卡帕韦(Lenacapavir)治疗前必须使用经FDA批准或批准的用于诊断急性或原发性HIV-1感染的检测方法，对所有个体进行HIV-1感染筛查。

来那卡帕韦(Lenacapavir)的用法用量

1、针对接受来那卡帕韦用于HIV-1暴露前预防的个体的HIV-1筛查

在启动来那卡帕韦治疗之前、每次后续注射来那卡帕韦之前，以及此外在临床适当时，均应使用经FDA批准或明确用于诊断急性或原发性HIV-1感染的检测方法，对所有个体进行HIV-1感染筛查。

在启动来那卡帕韦治疗前进行HIV-1感染筛查时，如果使用的是抗原/抗体特异性检测且结果为阴性，则即使RNA检测的结果在来那卡帕韦启动后才可获得，也应使用RNA特异性检测方法来确认该阴性结果。

在继续使用来那卡帕韦治疗前进行HIV-1感染筛查时，如果快速、床旁抗原/抗体检测结果为阴性，则应使用更灵敏的检测方法进行确认。

2、对来那卡帕韦的依从性

在启动来那卡帕韦治疗之前，医疗服务提供者应选择同意接受所需检测并遵守每6个月一次注射给药方案的个体，并向个体咨询遵守预定的来那卡帕韦给药访视的重要性，以帮助降低感染HIV-1和产生耐药性的风险。

3、推荐剂量

对于体重至少为35公斤的成人和青少年，来那卡帕韦的给药方案包括必需的启动给药方案（皮下注射和口服片剂），随后是每6个月一次的持续给药方案（皮下注射）。来那卡帕韦口服片剂可与食物同服或不同服。

来那卡帕韦启动期和持续期的给药方案如下：启动期给药在第1天进行，包括927毫克（2次1.5毫升注射）的皮下注射，以及600毫克（2片300毫克片剂）的口服给药；在第2天，进行600毫克（2片300毫克片剂）的口服给药。

完整的启动给药方案（包括皮下注射和口服片剂）是必需的；来那卡帕韦的疗效仅在此给药方案下得到证实。持续期给药为每6个月（26周，前后可浮动2周）进行一次927毫克（2次1.5毫升注射）的皮下注射，该时间从最后一次注射日期算起。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

4、皮下注射的准备和给药

来那卡帕韦注射液仅用于由医疗服务提供者在腹部进行皮下注射。如果愿意，大腿可作为替代注射部位。禁止皮内注射，因为存在严重注射部位反应的风险。

使用无菌技术。在给药前，目视检查药瓶和已制备注射器中的溶液是否存在颗粒物和变色。来那卡帕韦注射液为黄色溶液。如果溶液变色或含有颗粒物，请勿使用。一旦从药瓶中抽出溶液，应尽快进行皮下注射。

该注射套件包含用于抽吸步骤的组件（包括一个18号抽吸针头，仅用于抽吸药液），所有组件均为一次性使用。完成一次完整剂量需要两次1.5毫升的注射。

5、漏服剂量的给药方案

如果漏服了第2天的口服启动剂量（600毫克），应尽快补服。但不可在同一天内服用第1天和第2天的口服启动剂量。

如果预计持续给药期间预定的6个月注射会延迟超过2周，则可临时服用来那卡帕韦片剂（如果需要，最多可使用6个月），直至恢复注射。对于预期延迟注射的情况，给药方案为：自上次注射时间算起，在26至28周期间，临时口服剂量为300毫克，每7天服用一次。应在最后一次口服剂量后的7天内恢复持续期注射给药。

如果个体错过了预定的注射访视，应进行临床重新评估，以确保恢复使用来那卡帕韦仍然是适当的，并且该个体仍为HIV-1阴性。

在持续给药期间，如果距离上次注射已超过28周，并且未服用来那卡帕韦片剂，则需重新启动给药方案。严格遵守注射给药方案是强烈建议的。

错过注射后的给药方案为：若距离上次注射超过28周，则使用从第1天开始的启动给药方案重新启动治疗，然后继续使用持续期注射给药方案。

来那卡帕韦(Lenacapavir)的剂量调整

与强效或中效CYP3A诱导剂联合给药时的剂量调整

对于开始接受强效CYP3A诱导剂或中效CYP3A诱导剂治疗的个体，建议补充使用来那卡帕韦剂量。强效CYP3A诱导剂可在首次启动来那卡帕韦后至少2天开始使用，而中效CYP3A诱导剂则可在首次启动来那卡帕韦后的任何时间开始使用。

对于接受来那卡帕韦并开始使用强效CYP3A诱导剂治疗的个体的剂量建议如下：继续执行预定的每6个月一次来那卡帕韦927毫克皮下注射的持续期给药方案，此外，还需按下述时间点给予补充剂量。在开始使用强效CYP3A诱导剂的当天（该时间点应在首次启动来那卡帕韦后至少2天），给予第一步补充剂量：927毫克皮下注射和600毫克口服。在开始使用强效CYP3A诱导剂的次日，给予第二步补充剂量：600毫克口服。

如果强效CYP3A诱导剂联合用药超过6个月，则从开始使用强效CYP3A诱导剂起，每6个月继续给予如上所述的第一步和第二步补充剂量。在停止使用强效CYP3A诱导剂后，继续执行每6个月一次的来那卡帕韦预定持续期注射给药方案。

需要注意的是，对于已经开始接受强效CYP3A诱导剂治疗的个体启动来那卡帕韦，或接受每周口服来那卡帕韦剂量的个体，尚无剂量建议。

对于接受来那卡帕韦并开始使用中效CYP3A诱导剂治疗的个体的剂量建议如下：继续执行预定的每6个月一次来那卡帕韦927毫克皮下注射的持续期给药方案。此外，还需在开始使用中效CYP3A诱导剂的当天给予补充剂量：463.5毫克（1次1.5毫升注射）皮下注射。

如果中效CYP3A诱导剂联合用药超过6个月，则从开始使用中效CYP3A诱导剂起，每6个月继续给予如上所述的补充剂量。在停止使用中效CYP3A诱导剂后，继续执行每6个月一次的来那卡帕韦预定持续期注射给药方案。

同样需要注意的是，对于已经开始接受中效CYP3A诱导剂治疗的个体启动来那卡帕韦，或接受每周口服来那卡帕韦剂量的个体，尚无剂量建议。