2017年3月13日,瑞博西利被美国食品和药物管理局批准在美国上市。瑞博西利与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用于初始内分泌治疗,以治疗绝经后妇女中激素受体阳性和人表皮生长因子受体阴性的晚期或转移性乳腺癌。并且,瑞博西利已经获得FDA突破性疗法认定。
目前瑞博西利还未在我国上市,国内的乳腺癌患者对于瑞博西利的作用以及效果可能相对比较陌生,下面是医伴旅整理搜集到的有关资料,希望能对您有所帮助。
瑞博西利每日一次口服剂量为600 mg (3片,每片200 mg),治疗3周之后停药1周。患者可以用一杯水或其他液体吞下瑞博西利片剂。吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开药片。
瑞博西利是继辉瑞Ibrance之后全球第二个上市的CDK4/6抑制剂。瑞博西利与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案,与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。
瑞博西利联用中位PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月-末达到),内分泌单药组中位PFS为13.0个月(95%C11.0-16.4个月)。瑞博西利联合用药组的中位PFS明显高于内分泌单药组。
瑞博西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制药,这些激酶与细胞D-型周期蛋白(D-cyclin)结合,形成活性复合物后,对调节细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中起关键作用。瑞博西利是一个适应症最广泛的一线治疗选择,无论是绝经前、绝经期还是绝经后晚期乳腺癌都可以作为一线选择用药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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