雷利度胺目前获批的适应症有什么？

雷利度胺目前获批的适应症有什么？雷利度胺目前获批的适应症包括骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、新诊断的多发性骨髓瘤(MM)成人患者接受自体干细胞移植(ASCT)后的单药维持治疗、治疗复发难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。

雷利度胺于 2006 年初获得 FDA 批准用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS），从而首发上市。

雷利度胺联合地塞米松在 2008 年获得 FDA 批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。这一适应症是雷利度胺造福人类的最大贡献，同时也是成就新基医药的最大功臣。

雷利度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的毒性，并且药效比沙利度胺强 100 倍。根据三期临床试验的结果，雷利度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到 3 年以上。因此，雷利度胺在临床上主要用于对沙利度胺和硼替佐米效果不明显或无效的难治复发性 MM，效果明显，可以作为难治复发性 MM 的一线用药。

2017年2月，雷利度胺获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品管理委员会(CHMP)肯定，认可雷利度胺用于新诊断的多发性骨髓瘤(MM)成人患者接受自体干细胞移植(ASCT)后的单药维持治疗。这一肯定使得雷利度胺成为 MM 患者首个也是唯一一个可用的有许可证的维持治疗药物。

2013年6月，美国 FDA 批准了雷利度胺用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL)，即治疗那些已经接受了包括硼替佐米在内的两个疗程的化疗仍然复发或有疾病进展的患者。