Sirturo适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,Sirturo的推荐剂量第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg ,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签,推荐剂量:第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg 3次/周,持续22周。采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 ,Sirturo应在经验丰富的医生指导下使用。在治疗的前2周:不要弥补错过的剂量,但继续通常的给药时间表。从第3周开始:如果错过200毫克剂量,患者应尽快服用错过的剂量,然后恢复3次/周方案。
Sirturo注意事项
1、死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到Sirturo治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周Sirturo用药期间,发生了1例死亡。
2、QT间期延长:Sirturo可延长QT间期。在治疗前、以及Sirturo治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。
3、肝毒性:服用Sirturo时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。
4、在Sirturo治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384