富马酸替诺福韦二吡呋酯片上市没？

乙肝富马酸替诺福韦二吡呋酯片TDF的治疗效果非常明显，而且副作用很小，适合患者长期服用，比国内干扰素目前使用许多疗法好，它是抗病毒的药物治疗的选择。今天咱们就来详细了解一下富马酸替诺福韦二吡呋酯片上市没？

2001 年10 月，美国食品药品管理局(FDA) 批准富马酸替诺福韦二吡呋酯片用于治疗人免疫缺陷病毒(HIV) 感染，2008 年8 月又获准用于治疗慢性乙型肝炎。2014年6月17日，富马酸替诺福韦二吡呋酯片正式在中国上市，用于成人及12岁以上的青少年慢性乙型肝炎（CHB）的治疗，为中国的慢性乙肝患者提供了一种治疗选择。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片副作用有典型的胃肠道副作用，比如说引起恶心，呕吐，食欲下降，腹痛，腹胀，腹泻等症状。也有可能出现精神方面的副作用，比如说出现焦虑，抑郁，精神失常等现象。长期服用富马酸替诺福韦二吡呋酯片少数人会出现肾功能损害。也有可能引起骨髓抑制，导致白细胞，红细胞，粒细胞，血小板下降。

但富马酸替诺福韦二吡呋酯片效果还是很好的，一项三期的临床试验表明，用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗大三阳乙肝(HBeAg阳性的慢性乙型肝炎)1年，疗效不错，乙肝DNA转阴率为76%，大三阳转小三阳率(HBeAg血清学转换)为21%，转氨酶复常率为68%。在小三阳乙肝中，乙肝DNA转阴率为93%，转氨酶复常率76%。 

如果是用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗5年，那么肝脏组织学改善率为87%，肝脏纤维化逆转率为51%。治疗前被诊断为肝硬化的患者，经过5年治疗后，74%的肝硬化患者评分下降(Ishak评分)至少1分。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片几乎不经胃肠道吸收，因此需要酯化、成盐，成为替诺福韦酯富马酸盐。替诺福韦酯具有水溶性，口服后迅速被吸收并降解成活性物质替诺福韦，然后替诺福韦再转变为活性代谢产物替诺福韦双磷酸盐。给药后1～2 h 内富马酸替诺福韦二吡呋酯片达血药峰值。富马酸替诺福韦二吡呋酯片与食物同服时生物利用度可增大约40%(取决于饮食中脂肪含量)。

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