免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页利妥昔单抗注射液美罗华治疗淋巴瘤效果如何呢?

美罗华治疗淋巴瘤效果如何呢?

作者
郭药师
阅读量:421
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

美罗华获批适用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,美罗华对于临床上复发性高、耐药性差的淋巴肿瘤细胞具有独特的疗效,属于新型抗癌药物。它的主要成分为利妥昔单抗,是人工合成的单克隆抗体,由人鼠细胞契合而成,抗体的可变区是鼠原,其余为人原。

美罗华治疗淋巴瘤效果如何呢?在FLYER试验中,研究人员评估了在预后良好的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中,4个周期的CHOP联合2个周期的美罗华治疗的疗效。研究在欧洲多国的138个临床中心开展,18-60岁的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者参与,患者病情处于I-II期、血清乳酸脱氢酶浓度正常、ECOG表现状态为0-1、无大于7.5cm肿块,随机接受6轮R- CHOP或4轮CH-CHOP加2轮利妥昔单抗。研究的主要终点是3年后无进展生存率。

592名患者参与研究,其中295名接受6轮CH-CHOP,297名接受4轮CH-CHOP+2轮美罗华治疗。在中位随访66个月后,4+2治疗组患者的3年无进展生存率为96%,较6轮R-CHOP组提高3%,达到非劣性终点。4+2组发生294例血液学不良事件和1036例非血液学不良事件,而标准组发生426例血液学和1280例非血液学不良事件。标准治疗组中有两名患者在研究治疗期间死亡。

研究认为,4轮R-CHOP化疗联合2轮美罗华治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的效果与现行标准疗法相当。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫
添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新问答
新上药品资讯
联系企业微信
注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交企业微信
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182