美罗华是什么药物？

美罗华是一种人工合成的抗体，能够与B淋巴细胞上的一种特定抗原结合。美罗华用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。

美国食品和药物管理局于2018年11月28日批准的第一个生物仿制药，用于治疗成人CD20阳性，B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的单独使用药物或与化疗联合使用。美罗华是第一个在美国被批准用于治疗三种非霍奇金淋巴瘤。

美罗华是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后，CD20不会发生内在化，或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环，因此不可能与抗体竞争性结合。美罗华与B细胞上的CD20抗原结合后，启动介导B细胞溶解的免疫反应。B细胞溶解的可能机制包括：补体依赖的细胞毒作用（CDC），抗体依赖细胞的细胞毒作用（ADCC）。第一次输注美罗华后，外周B淋巴细胞计数明显下降，低于正常水平，6个月后开始恢复，治疗完成后9～12个月之间恢复正常。体外实验显示，美罗华可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。