美罗华治疗淋巴瘤疗效怎么样？

美罗华适用于：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗。CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8 个周期联合治疗。美罗华治疗淋巴瘤疗效怎么样？

美罗华的III期临床研究ASSIST-FL的中期分析数据。该研究是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、主动控制、平行组、验证性III期研究，在全球26个国家159个中心的629例既往未接受治疗（初治）晚期滤泡性淋巴瘤（FL）患者中开展，调查了GP2013联合标准化疗方案CVP（环磷酰胺+长春新碱+泼尼松）的疗效、安全性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD），并与罗氏品牌药美罗华联合CVP方案进行了对比。

来自联合治疗期的数据显示，在既往未接受治疗（初治）的晚期滤泡性淋巴瘤（FL）患者中，GP2013联合CVP治疗的总缓解率（ORR）与美罗华治疗组ORR数据一致（87.1% vs 87.5%），达到了研究的主要终点。此外，GP2013在安全性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）方面也与美罗华具有等价性。该研究的次要终点方面中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据尚未揭盲。