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赛立替尼是什么时候上市的呢?

作者
郭药师
阅读量:454
2025-01-20 06:41:19

赛立替尼是什么时候上市的呢? 

赛立替尼是一种用于治疗(间变性淋巴瘤激酶)ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂,赛立替尼因对肿瘤的高反应率及持续应答于2014年经美国FDA加速批准上市,赛立替尼2018年5月在中国上市,用于治疗非小细胞肺癌的第二代抑制剂赛立替尼成功获批。

赛立替尼可能对肝功能有一定要求,对于肝功能异常的患者也不推荐使用该药。大约58%患者开始接受赛立替尼治疗后,可能进行至少1次药物减量治疗,且中位减量时间为治疗7周。若患者不能耐受口服300mg/日的治疗剂量建议停止治疗。

研究显示,赛立替尼对出现脑转移的患者,其治疗颅内转移灶的效果要显著高于克唑替尼。此外,赛立替尼对ALK激酶的抑制活性约为克唑替尼的20倍。而且赛立替尼还可用于MET、ROS1、IGF1R、INSR、RET等基因突变的非小细胞肺癌患者,若出现心脏衰竭、心律失常或电解质异常等情况,减量或停止服用赛立替尼。若患者被症断出患有肺炎,需立即停止赛立替尼。赛立替尼可能导致心动过缓,需定期监视心率和血压,依情况来减量或停止服用赛立替尼。赛立替尼可能导致高血糖,需监视葡萄糖和开始或优化抗高血糖药物,依情况来减量或停止服用赛立替尼。发生严重,危及生命或致命的ILD/肺炎,排除其他潜在的ILD/肺炎原因,并在诊断为治疗相关的ILD/肺炎的患者中永久停用服用赛立替尼

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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色瑞替尼(Ceritinib)
药品别称
色瑞替尼、赞可达、赛立替尼、赛瑞替尼、Ceritinib、LDK378、Zykadia
适应人群
用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK...[ 详情 ]
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